申請(qǐng)開(kāi)辦藥品零售(連鎖)企業(yè)的向市藥品監(jiān)督局、申請(qǐng)開(kāi)辦藥品零售企業(yè)的向擬辦企業(yè)所在地藥品監(jiān)督分局提出 籌建申請(qǐng) (開(kāi)辦零售(連鎖)企業(yè)的，需說(shuō)明連鎖的管理體制)，并提交以下申請(qǐng)材料:
1.藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證管理系統(tǒng)企業(yè)端"企業(yè)籌建申請(qǐng)"(3.5寸盤(pán))(申請(qǐng)人在網(wǎng)站下載企業(yè)端程序并正確填報(bào)、導(dǎo)出);
2.擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人的學(xué)歷證明、執(zhí)業(yè)資格或職稱(chēng)證明原件、復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷;
3.擬經(jīng)營(yíng)藥品的類(lèi)別和范圍;
4.擬設(shè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、設(shè)備情況(附擬注冊(cè)地址的地理位置圖、平面圖(注明面積)，并注明與藥品零售企業(yè)之間的最短可行進(jìn)距離);擬設(shè)倉(cāng)庫(kù)地理位置圖、平面圖(注明面積、長(zhǎng)寬高);
5.開(kāi)辦零售(連鎖)企業(yè)，還應(yīng)提交所屬各門(mén)店《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件以及資產(chǎn)相關(guān)證明;
6.申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證聲明，并對(duì)材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾;如需提交軟盤(pán)的，一并作出如有病毒引起數(shù)據(jù)文件丟失自行負(fù)責(zé)的承諾;
7.凡申請(qǐng)企業(yè)申報(bào)材料時(shí)，申請(qǐng)人不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書(shū)》2份;
8.按申請(qǐng)材料順序制作目錄。
標(biāo)準(zhǔn)
1.申請(qǐng)材料應(yīng)完整、清晰，簽字并加蓋企業(yè)公章，個(gè)人申請(qǐng)的簽字和簽章。使用A4紙打印或復(fù)印。按目錄順序裝訂成冊(cè);
2.凡申請(qǐng)材料需提交復(fù)印件的，申請(qǐng)人(單位)須在復(fù)印件上注明"此復(fù)印件與原件相符"字樣或者文字說(shuō)明，注明日期，加蓋單位公章;個(gè)人申請(qǐng)的須簽字或簽章;
3.藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證管理系統(tǒng)企業(yè)端"企業(yè)籌建申請(qǐng)"填報(bào)完整、正確，符合導(dǎo)入系統(tǒng)條件。
崗位責(zé)任人:受理辦受理人員
崗位職責(zé)及權(quán)限:
1.按照標(biāo)準(zhǔn)查驗(yàn)申請(qǐng)材料。
2.對(duì)申請(qǐng)材料齊全、符合形式審查要求的，應(yīng)及時(shí)受理，填寫(xiě)《受理通知書(shū)》，將《受理通知書(shū)》交與申請(qǐng)人作為受理憑證。
3.對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料不齊全或者不符合形式審查要求的，受理人員應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)一次告知申請(qǐng)人補(bǔ)正有關(guān)材料，填寫(xiě)《補(bǔ)正材料通知書(shū)》，注明已具備和需要補(bǔ)正的內(nèi)容。受理人員不能當(dāng)場(chǎng)告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)《接收材料憑證》交與申請(qǐng)人，在5個(gè)工作日內(nèi)出具《補(bǔ)正材料通知書(shū)》，告知申請(qǐng)人補(bǔ)正有關(guān)材料。
4.對(duì)申請(qǐng)事項(xiàng)不屬于本部門(mén)職權(quán)范圍或該申請(qǐng)事項(xiàng)不需行政許可，不予受理，填寫(xiě)《不予受理通知書(shū)》。
時(shí)限:2個(gè)工作日
選址審核標(biāo)準(zhǔn):
1.應(yīng)與已有藥品零售企業(yè)之間具有350米以上可行進(jìn)距離;
2.店堂使用面積100平方米以上(飲片增加30平方米)：
3.申請(qǐng)開(kāi)辦藥品零售(連鎖)企業(yè)的，應(yīng)具有資產(chǎn)控股，并且直接經(jīng)營(yíng)的門(mén)店達(dá)到(含)20個(gè)以上，所有門(mén)店均已持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》;
4.出具審核意見(jiàn)，填寫(xiě)《藥品零售企業(yè)審批流程表(籌建)》。
崗位責(zé)任人:市場(chǎng)監(jiān)督處(科)審核人員
崗位職責(zé)及權(quán)限:
1.依據(jù)《昆明市開(kāi)辦藥品零售企業(yè)暫行規(guī)定》審核申請(qǐng)材料和現(xiàn)場(chǎng)測(cè)量。
2.實(shí)際測(cè)量:店堂使用面積、新藥品零售企業(yè)的可行進(jìn)距離。填寫(xiě)《昆明市開(kāi)辦藥品零售企業(yè)實(shí)際測(cè)量回執(zhí)》，加蓋行政機(jī)關(guān)公章，申請(qǐng)人、審核人員雙方簽字認(rèn)可。
3.對(duì)符合標(biāo)準(zhǔn)的，簽署同意通過(guò)審核的意見(jiàn);對(duì)不符合標(biāo)準(zhǔn)的，出具不同意通過(guò)審核的意見(jiàn)及理由，與申請(qǐng)材料一并轉(zhuǎn)復(fù)審人員。
時(shí)限:22個(gè)工作日